Autoritățile britanice responsabile cu reglementarea medicamentelor au emis un avertisment urgent și au retras de pe piață un lot al medicamentului lercanidipină, utilizat pe scară largă în tratamentul hipertensiunii arteriale, după ce a fost descoperită o eroare gravă de etichetare care poate pune în pericol sănătatea pacienților. Retragerea a fost anunțată de Agenția pentru siguranța medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie (MHRA) și vizează lotul MD4L07, cu termen de valabilitate ianuarie 2028.

Detalii despre retragerea lotului

MHRA a comunicat că, pe anumite porțiuni ale ambalajului exterior al medicamentului apare în mod eronat dozajul de 10 mg, în timp ce comprimatele conțin de fapt 20 mg lercanidipină. Această inconsecvență poate conduce la administrarea unei doze duble de substanță activă, fără ca pacientul să fie conștient de acest fapt.

Riscurile pentru sănătatea pacienților

Administrarea unei doze duble de lercanidipină poate provoca scăderi periculoase ale tensiunii arteriale, amețeli severe, leșin și, în cazurile cele mai grave, complicații cardiovasculare. MHRA subliniază că eroarea afectează doar una dintre fețele laterale ale cutiei, unde este imprimată greșit doza de 10 mg, în timp ce restul ambalajului, inclusiv blisterele și partea superioară a cutiei, indică corect concentrația de 20 mg.

Recomandări pentru pacienții din Marea Britanie

Autoritățile recomandă persoanelor care utilizează lercanidipină să ia următoarele măsuri:

• Verifică atent ambalajul: Identifică numărul de lot MD4L07 pe cutie și blistere.
• Compară informațiile: Asigură-te că doza indicată pe cutie corespunde cu cea de pe folia blisterului.
• Nu administra tratamentul dacă observi o neconcordanță între etichete.
• Consultă un farmacist sau medic înainte de a continua tratamentul.